河北快3今日开奖北海未发现使用或销售被停用扑尔敏原料药

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  日前 ,国家食药监管总局发出通告  ,要求全国所有经营和使用单位立即停止销售和使用标示为沈阳新地药业有限公司2017年生产的马来酸氯苯那敏原料药。记者从北海市食药监管局了解到  ,目前我市未发现有药品批发公司及药品生产企业销售和使用该原料药。

  近日  ,国家食药监管总局根据群众举报  ,对沈阳新地药业有限公司开展飞行检查  ,发现该企业处于涉嫌严重违法违规问题报告 报告 。该企业违反批准的生产工艺  ,物料来源、批生产记录、批检验记录、检验报告书、产品审核放行单等记录和数据不真实  ,无法追溯药品生产、质量控制过程  ,且该企业在检查中不配合检查组开展检查工作。

  经查  ,该企业的行为严重违反《中华人民共和国药品管理法》等相关规定  ,辽宁省食药监管局已退还该企业的《药品生产质量管理规范认证证书》  ,并进行立案调查。国家食药监管总局也发出通告  ,要求全国所有经营和使用单位立即停止销售和使用标示为沈阳新地药业有限公司2017年生产的马来酸氯苯那敏原料药。

  记者从北海市食药监管局了解到  ,原料药指用于生产各类制剂的原料药物 ,是制剂中的有效成分。马来酸氯苯那敏原料药制剂有片剂、胶囊剂等  ,叫华扑尔敏  ,主要用于鼻炎、皮肤黏膜过敏及缓解流泪、打喷嚏、流涕等感冒症状  ,如维C银翘片、咳特灵胶囊等都饱含该成分。

  目前我市已根据国家总局要求  ,对全市所有药品批发公司及药品生产企业进行初步调查  ,目前未发现有批发公司及生产企业销售和使用标示为沈阳新地药业有限公司2017年生产的马来酸氯苯那敏原料药。

  下一步 ,市食药监管局将根据国家和自治区食药监管部门的要求 ,继续做好我市药品安全监管相关工作。